Estudio ONCOSTOP® I. Análisis preliminar JULIO 2011

Estudio Internacional Observacional  Restrospectivo del uso de Metformina en Diabetes tipo II, Síndrome de Ovario Poliquístico y Síndrome Metabólico para determinar la incidencia de cualquier tipo de cancer frente a otros tratamientos. searchcancer@gmail.com
Número de pacientes totales: 22.216
Distribución por nacionalidades:
España: 13.108; Argentina: 2.264; México: 2.074; Colombia: 916; Venezuela: 874;  Perú: 850; Estados Unidos: 789; Chile: 663; Ecuador: 218; Francia: 144; Alemánia: 106;  Reino Unido: 82; India: 34; Eslovenia: 26; Rusia: 25;  Ucrania: 19; Canadá: 13; China: 11;

1º. Prevalencia global de cáncer en los últimos diez años/ significación estadistica (preliminar con 6000 pacientes):

Pacientes en tratamiento con metformina previo al diagnóstico:            3000
Pacientes en tratamiento sin metformina previo a diagnóstico:               3000

2º. Prevalencia de cáncer según el tipo de patología preexistente/ significación estadística:

Pacientes diabéticos tipo II con metformina previo al diagnóstico:        2200
Pacientes diabéticos tipo II sin metformina previo al diagnóstico:          2200

Pacientes con síndrome metabólico en tratamiento con metformina previo al diagnóstico: 100
Pacientes con síndrome metabólico en tratamiento sin metformina previo al diagnóstico:   100

Mujeres con síndrome de ovario poliquístico con metformina previo al diagnóstico:    700
Mujeres con síndrome de ovario poliquístico sin metformina previo al diagnóstico:     700

3º. Prevalencia (casos/ porcentaje) según el tipo de cáncer en el diagnóstico:

Tratados previamente:    (+)   metformina         ( -) metformina    (p): significación estadística

PULMON                            8                                    22                              p  <   0,05

MAMA                                3                                    13                              p  <   0,05

RENAL                                0                                      8                              p  <   0,05

COLON-RECTO                   2                                     16                             p  <   0,05

ESTOMAGO                         3                                      6

HIGADO                               2                                     22                             p  <   0,05

PANCREAS                          3                                     11                             p  <   0,05

PROSTATA                           10                                   24                            p  <   0,05

MELANOMA                         2                                      3

OVARIO                               8                                      16                           p  <   0,05

TIROIDES                             1                                      2

NEURO ENDOCRINOS          1                                      7                             p  <   0,05

VIAS BILIARES                        0                                      0

ENDOMETRIO-UTERO           2                                      10                          p  <   0,05

TORACICO-MESIOTELIOMA    3                              5

TESTICULO                          0                                      1

VEJIGA                                  3                                      5

ESÓFAGO                             2                                       6

CERVIX-CUELLO UTERINO        5                           10

CEREBRALES                        1                                      8                            p  <   0,05

SARCOMAS                           3                                      10                          p  <   0,05

MIELOMAS                            1                                      7

LINFOMAS                             2                                      12                         p  <   0,05

4º. Supervivencia en meses de los pacientes con diagnóstico posterior de algún tipo de cáncer:

Total de pacientes diagnosticados posteriormente de cáncer:
Total pacientes con metformina diagnosticados de cáncer que continuaron con metformina:
Total pacientes sin metformina diagnosticados de cáncer que continuaron sin metformina:
Total pacientes que discontinuaron metformina por toxicidad con tratamiento oncológico:

5º. SI USTED ( oncólogos y médicos de otras disciplinas)  desea un análisis estadístico concreto, solicitelo a: llorente.research@gmail.com  solo si es posible, con los datos disponibles, se lo comunicaremos.

Necesitamos 20.000 pacientes para dar relevancia al estudio y reducir los sesgos por raza, país, edad, tratamientos previos y posteriores entre otros. Son estudios de bajo impacto. El único modo de encontrar una TENDENCIA es aumentando al máximo la talla muestral.

Los datos necesarios se detallan a continuación.
Próximamente irémos publicando los resultados preliminares e iremos completando y reevaluando las estadísticas a medida que aumente el número de pacientes.

El estudio internacional ONCOSTOP^® I  estudiará la metformina ⁽¹⁾ como activador de la proteína AMPK inhibidora del cluster mTOR (I y II) directamente relacionado con inhibición de la división celular del estado Go a G1. Intentará analizar:

-      Prevalencia de cualquier tipo de cáncer en pacientes diabéticos tipo II con tratamiento con otros antidiabéticos orales y/solo con metformina , desde al menos 1 año.

-      Prevalencia de cualquier tipo de cáncer en pacientes diabéticos tipo II con tratamiento con antidiabéticos orales (excluida metformina) desde al menos 1 año.

-      Prevalencia de cualquier tipo de cáncer en pacientes con síndrome metabólico en tratamiento con/ sin metformina desde al menos 1 año.

-      Prevalencia de cualquier tipo de cáncer en pacientes con síndrome de ovario poliquístico con/sin tratamiento con metformina desde al menos 1 año.

  
EVIDENCIAS CIENTÍFICAS Y SELECCION DE PACIENTES:

Las patologías seleccionadas para el estudio (diabetes tipo II, obesos y mujeres con síndrome de ovario poliquístico) pueden recibir tratamiento con metformina. Las dosis y efectos secundarios de este tratamiento están descritos para estas patologías. Existen historias clínicas disponibles y es posible estudiar los casos de cáncer aparecidos, tratados, curados o no en estos grupos de pacientes. Es relativamente sencillo y de coste económico rentable realizar un análisis muestral y estadístico.

Si confirmamos algun posible efecto antiproliferativo y/o antitumoral en cuanto a una posible  prevención, remisión de metástasis o no progresión de cualquier tipo de tumor aparecido en estos grupos de pacientes, sí será necesario entonces más amplios ensayos clínicos diseñados con pacientes oncológicos.

ETAPAS:

1.   Revisar historias clínicas de endocrinología, ginecología, oncología, medicina interna y de familia buscando pacientes que pertenezcan a los 4 grupos de prevalencia de nuestros objetivos que hallan desarrollado algún tipo de cáncer o tumor en los últimos 10 años o estén libres de cáncer.

 

En las historias clínicas informatizadas se realizaría una  búsqueda selectiva de pacientes que pertenezcan a los 6 grupos de prevalencia de nuestros objetivos empleando algoritmos como diabetes/cáncer u ovario poliquístico/tumor y sus combinaciones con tratamientos antidiabéticos orales/ con/sin metformina con/sin cáncer.

2.      Una vez listado un número de pacientes con esta relación, se distribuirían en los 6 grupos:

-         Cáncer (tumor) en Diabético II/ tratamiento con Antidiabéticos orales sin    

           metformina.

-         Cáncer (tumor) en Diabético II/ tratamiento Antidiabéticos orales con metformina

-         Cáncer (tumor) con Síndrome Ovario Poliquístico/ tratamiento con metformina.

-         Cáncer (tumor) con Síndrome Ovario Poliquístico/ tratamiento sin metformina.

-         Cáncer (tumor) con Síndrome metabólico / tratamiento con metformina.

-         Cáncer (tumor) con Síndrome metabólico / tratamiento sin metformina.

3.   Enviar los datos a llorente.research@gmail.com donde se realizará una estadística bajo un método homologado en cuanto se alcance el tamaño de muestra necesario. Necesitamos unas 20.000 historias clínicas de todos los paises posibles.

       ⁽¹⁾. http://tumortratamiento.blogspot.com/2010/12/de-interes-para-usted-noticias-de.html

           http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=metformin%20in%20cancer

Ventajas de los estudios observacionales

En los estudios observacionales la cooperación de los sujetos es menos necesaria siendo más prácticos y factibles de realizar.

Son más generalizables a poblaciones geográfica o demográficamente definidas sus resultados, lo que permite que este tipo de estudios sean apropiados para establecer metas de salud pública orientadas a una determinada acción en este caso evaluar el coste-beneficio de incluir metformina como tratamiento preventivo antineoplásico o contra las metástasis.

Inconveniente de los estudios observacionales

Hay un escaso control de las influencias de los factores de confusión sobre los resultados del estudio. En una investigación científica, una variable de confusión o factor de confusión es una variable o factor que distorsiona la medida de la asociación entre otras dos variables. El resultado de la presencia de una variable de confusión puede ser el surgimiento de un efecto donde en realidad no existe o la exageración de una asociación real (confusión positiva) o, por el contrario, la atenuación de una asociación real e incluso una inversión del sentido de una asociación real (confusión negativa).

Debido a la falta de control por parte del investigador, cada estudio observacional tiende a ser único, siendo muy difícil reproducir los resultados por otro investigador. Para evitar el potenciar los inconvenientes necesitamos un equilibrio entre simplicidad en el estudio y datos obtenidos de diferentes fuentes, hospitales públicos, privados o consultas privadas de oncología, ginecología y endocrinología.

Ahora necesitamos de su colaboración.

Todos los médicos y centros que participen se incluirán (si hay conformidad por su parte) en las publicaciones oficiales oportunas.

Conclusión:

¿Como investigar en oncología con la máxima eficacia y efectividad al mínimo coste?
En periodo de crisis nadie debería escatimar dinero para investigar sobre el cáncer. Sin embargo los recursos son limitados y la relación coste-beneficio domina sobre cualquier decisión.

Este autor sigue en su afán por encontrar financiación pública o privada para el desarrollo de este ensayo clínicos basado en evidencias sobre el efecto antineoplásico de fármacos empleados en otras patologías.

A falta de financiación, este ambicioso estudio epidemiológico podría dilucidar si merece la pena seguir investigando con metformina , como primer fármaco con potencial conocido, en ensayos clínicos con la metodología y costes que ello conllevaría.

En nombre de las familias y de los enfermos damos nuestro agradecimiento a todos los  médicos endocrinos, ginecólogos, oncólogos, internistas y de familia que participan en este e-proyecto internacional pionero en el mundo.

Siguiente reto.

Existen diversas familias de fármacos con actividad sobre la mecánica celular, actuando de modo similar a la quimioterapia clásica pero con menores efectos secundarios. Dependiendo de los resultados del estudio ONCOSTOP^® I, pasaríamos al realizar estudios similares con diferentes medicamentos e iniciaríamos la fase de investigación clínica con pacientes oncológicos en hospitales.

Nuestro grupo carece de ninguna financiación externa. No pertenecemos  ninguna organización privada o empresarial que nos limite en nuestro afán de conseguir tratar cualquier tipo de cáncer como una enfermedad crónica, con un tratamiento de por vida hasta que la biología molecular permita encontrar un tratamiento único y definitivo para cada tumor independientemente de su prevalencia.

Por ello necesitamos personas que donen 1 euro para realizar nuestras investigaciones.
Con su ayuda el cáncer dejará de ser la primera causa de muerte en el mundo.

Donaciones desde España: searchcancer@gmail.com
Extranjero: searchcancer@gmail.com
Gracias por su inestimable colaboración.
ONCOSTOP^® All rights reserved.
Biomedical Research Group

 

Update 2012 Cancer Prevention With a Diabetes Pill?

1. Gary Taubes

Summary

Diabetics treated with an insulin-lowering drug known as metformin have from 25% to 40% less cancer than those who receive insulin as therapy or take sulfonylurea drugs that increase insulin secretion from the pancreas. The idea that reducing insulin and insulin-like hormones in circulation may prevent tumors has become a bright hope for drug research, and a host of insulin-suppressing drugs are in the pharmaceutical industry pipeline. There is a caveat to the observational research linking metformin use to a decrease in cancer incidence, however: Studies of this kind are incapable of establishing a causal relationship. Maybe metformin prevents cancer in type 2 diabetics. Maybe insulin and the sulfonylurea drugs given instead of metformin promote cancer risk. Maybe something else entirely is going on.